飞旭电子(苏州)有限公司

访问量:771841

飞旭电子是一家欧美企业,总部设在法国巴黎,其工厂分布于法国、美国、英国、突尼西亚和中国等18个欧洲国家。苏州工厂自2002年落户吴江,占地面试115亩,总人数约2500人左右。公司产品有汽车电子、医疗器械、工业控制、通讯类产品。

  • 行 业:电子、微电子技术
  • 注册资金:10800万元 人民币(RMB)
  • 公司性质:外资企业(欧美)
  • 员工人数:2001-3000人
  • 成立日期:2002-02-09
  • 联 系 人:Murphy Wu
  • 电子邮件:murphy.wu@asteelflash.com
  • 联系电话:0512-63408000-1330
  • 公司网站:http://www.asteelflash.com
  • 传 真:0512-63434258

联系地址:苏州吴江经济开发区古塘路8号

FDA Expert

被访127

  • 招聘种类:不限
  • 职位分类:质控/安检 - 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
  • 专业要求:不限
  • 最低学历:大学专科
  • 性 别:不限
  • 年龄要求:25 ~ 45 周岁
  • 工作年限:八年以上
  • 招聘人数:1 人
  • 婚姻状况:不限
  • 计算机水平:良好
  • 户籍要求:不限
  • 语言要求:英语:优秀;
  • 薪资水平:10001以上
  • 截止日期:2018-12-31
  • 任职要求:
  • Job Description工作职责:
    1. Responsible for the Medical Device QMS construction, maintenance, management. And monitor, correct and continuous improve the implementation of FDA registration.
    负责公司医疗产品质量管理体系建设、维护和管理工作;并对FDA注册的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
    2. Responsible for the training of Medical Device QMS and FDA registration, related procedure & regulatory demand, and operating system.
    负责医疗产品质量管理体系与FDA注册、相关程序文件、法规要求,以及操作系统的培训;
    3. Should make sure to comply with the requirements specified in the procedures. Should follow record control procedure to keep and control the Medical Quality records.
    须确保遵守程序文件的要求。须按照记录控制的要求来保存,控制医疗质量记录;
    4. Organize and coordinate internal/external audit and management review of Medical Device QMS and FDA registration.
    组织并协调医疗产品质量管理体系与FDA注册的内部/外部审核和管理评审;
    5. ISO 13485 certificate and FDA registration valid maintenance.
    公司ISO 13485证书和FDA注册的有效性维持;
    6. In charge of CAPA and NC follow up and management.
    负责纠正预防措施(CAPA)、以及NC的跟踪和管理;
    7. Finish the other jobs assigned by manager.
    完成上级领导交办的其它工作;
    Job requirements任职要求:
    1. Bachelor degree or above ; With good English spoken and writing ability.
    本科或以上学历;英语听说读写能力良好
    2. With more than 8 years QMS background in medical device. Familiar with ISO 13485, FDA 21CFR 820 / MDD 93/42/EEC regulatory requirement, etc.
    有医疗器械质量体系管理8年以上的工作经验;熟悉ISO 13485 / FDA 21CFR 820 / MDD 93/42/EEC等法规要求
    3. Must have the audit experience of FDA QSR 820(21 CFR PART 820)and GMP certification regarding in medical device factory.
    必须具备医疗器械工厂关于FDA QSR 820(21 CFR PART 820)审核和GMP认证经验

    厂车:免费提供到苏州园区、市区、新区路线的厂车
更新时间:18.12.18

工作地点:吴江经济技术开发区 古塘路8号

  • 联 系 人:hayley li
  • 传 真:-
  • 电子邮件:-
  • 联系电话:-

联系地址:-

公交线路:-(从人力资源到本公司 - 公里)

友情提示:请各位求职者仔细识别企业招聘需求,以免盲目求职


吴江经济技术开发区人力资源市场 每周一至周六举报现场招聘会等待您的光临。求职者免费入场求职,点击查看现场招聘信息

关于我们      |      机构介绍      |      在线解答      |      合作伙伴      |      联系方式      |      公交线路

苏ICP备06007559号 360检测
网站客服邮箱:service#wjhr.net 网站客服QQ:605112975
地址: 江苏省 吴江区 吴江经济技术开发区云梨路1028号
Copyright 2003-2018 吴江经济技术开发区人力资源服务中心
(苏州市吴江区同里镇人力资源和社会保障服务中心) 版权所有、严禁转载
总访问15.8亿次;当天7.3万次,最高230.8万次; 当前1961人在线,最高15.9万人在线